iPSC(유도만능줄기세포) 기반 바이오 플랫폼 기업 입셀(YiPSCELL)과 아주대학교의료원 첨단의학연구원 바이오디지털융합연구소가 알츠하이머 환자 유래 iPSC 세포주 30개 라인(정상 대조군 포함) 구축에 성공하고, 이를 연구 및 산업계에 분양하는 사업을 본격화한다. 양 기관은 이를 위해 ‘알츠하이머 환자 유래 iPSC 세포주 분양사업 추진을 위한 업무협약(MOU)’을 체결했다고 밝혔다.

이번 협약은 알츠하이머 질환 연구와 신약 개발에 필수적인 환자 유래 세포 자원을 표준화하고, 연구기관과 제약·바이오 기업이 필요로 하는 세포주를 안정적으로 공급할 수 있는 체계를 구축하기 위해 마련됐다. 양 기관은 앞으로 세포주 분양 운영 프로세스 정립, 품질 및 정보 제공 기준 마련, 공동연구 협력 모델 구축 등을 단계적으로 추진할 계획이다.

입셀은 이번 사업을 통해 분양되는 알츠하이머 환자 유래 iPSC 세포주를 ‘iCellHub‑NeuroAD‑RUO™’라는 브랜드로 정식 론칭하고 공급에 나선다. 해당 라인업은 정상 대조군(Non-dementia control)을 포함해 총 30개 라인 규모로 구성됐으며, 알츠하이머 연구의 핵심 난제로 꼽히는 ‘질환 이질성(Heterogeneity)’을 고려해 설계됐다.

최근 알츠하이머를 증상 중심이 아닌 바이오마커 기반의 생물학적 질환으로 정의하려는 연구 흐름에 맞춰 iCellHub‑NeuroAD‑RUO™는 ATN 프레임워크(아밀로이드·타우·신경퇴행 지표) 분류를 적용했다. 이를 통해 연구자들은 목적에 따라 특정 환자군을 선택해 기전 연구나 스크리닝을 수행할 수 있어 연구 재현성과 정밀도를 높일 수 있다는 설명이다.

아주대학교의료원 홍창형 첨단의학연구부원장(정신건강의학과 교수)은 “알츠하이머 연구는 사람 기반 자원의 표준화와 안정적 공급이 관건”이라며 “이번 협력은 임상 기반 자원을 연구 현장과 산업계에 연결해 신약 개발을 가속하는 토대가 될 것”이라고 말했다. 손상준 교수는 “ATN 기반 라인업은 환자군을 정밀하게 구분해 연구 목적에 맞는 모델 선택이 가능하다는 점에서 의미가 크다”며 “질환 이질성을 반영한 접근이 후보물질 검증과 기전 연구의 정확도를 높이는 데 도움이 될 것”이라고 밝혔다.

iPSC의 강점인 무한 증식과 다양한 세포로의 분화 능력도 활용성을 확대한다. iCellHub‑NeuroAD‑RUO™ 세포주는 연구 목적에 따라 뉴런(Neuron), 성상교세포(Astrocyte), 미세아교세포(Microglia), 희소돌기아교세포(Oligodendrocyte) 등 다양한 뇌 세포로 분화가 가능하며, 분화된 세포 모델은 아밀로이드 베타 플라크 형성 확인 등 병리 분석뿐 아니라 고효율 약물 스크리닝(High-throughput drug screening), 장기 칩(Organ-on-a-chip) 기술 등에 폭넓게 활용될 수 있다.

이번 분양사업의 차별점으로는 단순 세포 제공을 넘어 비식별화된 임상 기반 정보가 포함된 데이터시트를 함께 제공한다는 점이 강조됐다. 엄격한 윤리 규정 및 관리 기준 하에 제공되는 데이터는 약물 반응 분석과 환자군별 맞춤형 스크리닝을 위한 기반 자료로 활용될 전망이다.

입셀 주지현 대표는 “알츠하이머 신약 개발 성공을 위해서는 환자 특성이 반영된 사람 기반 모델에서 가설을 검증하는 것이 필수”라며 “ATN 기반으로 분류된 iPSC 라인업을 대조군과 세트로 제공함으로써 국내외 연구기관과 제약사가 연구 속도를 높일 수 있도록 전폭적으로 지원하겠다”고 말했다.

입셀 남유준 CTO는 “현장에서 바로 활용할 수 있도록 분양 운영체계와 품질 기준을 체계화하고, 다양한 뇌 세포로의 분화 플랫폼까지 연계해 연구 효율을 높이겠다”고 밝혔다.

한편 입셀은 이번 협약을 기점으로 iPSC 기반 질환 모델링 사업을 본격화하고, 국내외 바이오 기업들의 다양한 수요에 맞춰 플랫폼 기술을 지속적으로 확장해 나갈 방침이다.