UPDATA : 2025년 07월 05일

의료·복지

대웅제약 나보타, K-톡신 최초 아르헨티나 ‘규제’ 넘고 허가 획득

나보타가 국산 보툴리눔 톡신 최초로 아르헨티나 당국의 규제 허들을 넘었다.대웅제약(대표 박성수·이창재)은 자사 보툴리눔 톡신 ‘나보타’가 지난달 아르헨티나 식품의약품의학기술청(ANMAT)으로부터 품목허가를 획득했다고 15일 밝혔다. 허가 용량은 100유닛과 200유닛이

윤경수 기자 2024-07-15 12:14

셀트리온, 졸레어 바이오시밀러 ‘옴리클로’ 영국 품목허가 승인... 퍼스트무버 지위 확보로 우위 선점

셀트리온은 알레르기성 천식, 만성 특발성 두드러기 치료제 ‘졸레어(XOLAIR, 성분명: 오말리주맙)’ 바이오시밀러 ‘옴리클로(OMLYCLO, 개발명: CT-P39)’가 영국 의약품건강관리제품규제청(MHRA)으로부터 품목허가 승인을 받았다고 9일 밝혔다.셀트리온은 글

윤경수 기자 2024-07-09 15:19

대웅제약 엔블로, 신장질환 당뇨병 환자에 글로벌 약 보다 특효… 美 당뇨병학회서 입증

대웅제약은 제 84회 미국 당뇨병 학회(American Diabetes Association)에서 국산 당뇨병 신약 엔블로의 임상 연구 성과를 발표했다고 8일 밝혔다.이번 연구는 경증 신장질환을 동반한 2형 당뇨병 환자를 대상으로 대웅제약의 ‘엔블로’와 글로벌 제약의

윤경수 기자 2024-07-08 11:34

’24~’25절기 예방접종에 활용할 코로나19 백신 총 755만 회분 확보

질병관리청(청장 지영미)은 ’24~’25절기 코로나19 접종에 활용할 65세 이상 등 고위험군 대상 코로나19 신규 변이(JN.1) 백신 총 755만 회분* (mRNA 723만 회분, 합성항원 32만 회분)을 최종 확보하였다고 밝혔다.정부는 확정된 ’24년 코로나19

윤경수 기자 2024-07-05 11:16

정부 “복귀 전공의, 전문의 자격 취득 영향 최소화되도록 조치”

이상민 행정안전부 장관은 4일 “정부는 복귀한 전공의가 정상적으로 수련을 이어가고 전문의 자격 취득에 미치는 영향이 최소화되도록 조치할 계획”이라고 밝혔다. 이날 중앙재난안전대책본부 제2차장인 이 장관은 의사 집단행동 회의에서 “전공의 여러분께서는 본연의 자리인 환자의

윤경수 기자 2024-07-05 08:01

내년부터 56세 ‘C형간염’ 검사 무료…확진검사비 지원 방안 마련

내년부터 국가건강검진에 C형간염 항체검사도 포함된다.2025년 기준으로 56세(1968년생)에 해당되는 사람은 국가건강검진 시 항체검사를 받을 수 있고, 항체 양성자는 C형간염 확진을 위한 검사 비용을 지원한다.질병관리청은 지난 3일 개최한 제2차 국가건강검진위원회에서

윤경수 기자 2024-07-05 07:59

대웅제약 우루사의 ‘탁월한’ 간 기능 개선 효과… ‘임상 4상’서도 입증됐다

대웅제약 ‘우루사’의 간 기능 개선 효과가 다시 한번 입증됐다.대웅제약(대표 이창재∙박성수)은 만성 간질환 환자를 대상으로 우루사(성분명: 우르소데옥시콜산, 이하 UDCA) 4상 임상시험에서 톱라인(주요지표)을 확보해 ‘우루사(UDCA 100mg)’의 우월한 간 기능

윤경수 기자 2024-07-02 12:05

셀트리온, 코센틱스 바이오시밀러 ‘CT-P55’ 美 3상 IND 신청... 인터루킨 억제제 파이프라인 확대

 셀트리온은 코센틱스(COSENTYX, 성분명: 세쿠키누맙) 바이오시밀러 ‘CT-P55’의 글로벌 임상 3상 진행을 위한 임상시험계획서(IND)를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 밝혔다. 이번 글로벌 임상은 판상형 건선 환자 총 375명을 대상으로, 오리지널 의약

윤경수 기자 2024-07-02 09:45

셀트리온 자가면역질환 치료제 ‘스테키마’ 유럽 승인 권고 획득, 26조원 글로벌 시장 공략 가속도

셀트리온은 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP: Committee for Medicinal Products for Human Use)로부터 자가면역질환 치료제 ‘스텔라라(STELARA, 성분명: 우스테키누맙)’ 바이오시밀러 ‘스테키마(STEQEYMA,

윤경수 기자 2024-07-01 10:17

단백질 3차 구조 규명 지원 신약개발 가속화

  케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단, 이사장 양진영)는 28일(금)부터 재조합 단백질과 합성 저분자물질, 펩타이드 등과의 복합체에 대한 3차 구조 규명 기술서비스를 지원한다.▲ 재조합 단백질 저분자물질 복합체 결정제약업계는 최근 구조 기반 약물 설계(Struct

윤경수 기자 2024-07-01 08:52

정부 “의료현장 갈등·문제 해결 방법은 무기한 휴진 아닌 대화”

이상민 행정안전부 장관은 27일 “의료현장의 혼란을 정상화하고 갈등과 문제를 해결하기 위한 방법은 무기한 휴진이 아니라 대화”라고 강조했다. 이날 의사 집단행동 중앙재난안전대책본부 제2차장인 이 장관은 “아직도 의료계 일부에서 일방적으로 사실이 아닌 주장을 펼치며 대화

윤경수 기자 2024-06-28 07:46

SK바이오사이언스, 글로벌 Top-tier 바이오 기업 인수 국내 백신업계 최대 규모 투자... 세계를 향한 본격 행보

SK바이오사이언스가 백신 위탁생산 글로벌 Top 10 수준의 독일 기업을 인수한다. 인수 대상은 총 6,560억 원 규모의 기업가치를 가진 글로벌 기업으로 국내 바이오 산업의 성장을 주도할 거래로 평가받는다. SK바이오사이언스는 이번 기업 인수로 새로운 동력을 확보,

윤경수 기자 2024-06-27 18:04

밀가루 대신 가루쌀로 만든 라면·만두 나온다…이달 본격 출시

농림축산식품부는 가루쌀 제품화 패키지 지원사업을 통해 식품·외식업체가 개발한 라면, 만두, 음료 등 다양한 가루쌀 신제품들을 이달부터 본격 출시한다고 27일 밝혔다. 가루쌀은 전분 구조가 성글어 가루를 내기에 적합한 쌀 품종으로, 제면·제과·제빵 등 다양한 분야에서 사

윤경수 기자 2024-06-27 14:58

SK바이오사이언스-사노피 차세대 폐렴구균 백신 글로벌 임상 3상 시험 계획(IND) 승인

SK바이오사이언스가 개발 중인 차세대 폐렴구균 백신이 임상 3상에 돌입한다. 글로벌에서 임상 3상 계획이 승인됨에 따라 빠르면 올 4분기 중 투약을 시작할 예정으로 대한민국 기술로 개발된 블록버스터 백신의 성공도 가시권으로 들어왔다.SK바이오사이언스와 사노피는 공동 개

윤경수 기자 2024-06-25 07:54

SK바이오사이언스, 국내 최초 AI 기반 실험설계 시스템 구축

SK바이오사이언스가 백신 R&D 영역에 AI를 선제적으로 도입하며 디지털 혁신에 박차를 가하고 있다.SK바이오사이언스는 백신 공정의 실험설계(DoE, Design of Experiment) 과정에서 AI를 기반으로 데이터를 분석하고 성공 가능성을 예측하는 IT 최적화

윤경수 기자 2024-06-21 11:48